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2019年中國血制品批簽量現狀分析 [圖]

2020年01月22日 10:22:43字號:T|T

    血制品來源于血漿,行業具有很強的政策和技術壁壘。國家對血制品實行嚴格監管,先后制定了批簽發制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等,2001年起不再批準新的血制品企業,對血漿來源漿站設立也有嚴格的企業資格限定。行業發展先后經過了取消藥價限制、“兩票制”等重要節點,年初上海興新事件之后批簽發有所縮緊,預計行業未來會持續規范化。

    從2019年批簽發量上來看,血制品批簽發整體明顯提升,行業景氣度持續回升。具體品種中: 白蛋白 :國產批簽發2066.6萬支,同比增長10%,進口批簽發3134.3萬支,同比增長8%; 免疫球蛋白: 大品種:狂免批簽發1230.8萬支,同比增長49%;靜丙批簽發1147.1萬支,同比增長7%;其他品種:破免批簽發大幅提升,乙免波動較大,靜注乙免小幅下降;凍干靜注乙免批簽發呈上升趨勢。因子類: 三大品種(凝血酶原復合物、因子Ⅷ、纖原)批簽發與去年基本持平。

2013 -2019年凍干靜注人免疫球蛋白(PH4)批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年靜注人免疫球蛋白(pH4)批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年靜注乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年狂犬病人免疫球蛋白批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年破傷風人免疫球蛋白批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年人免疫球蛋白批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年人凝血酶原復合物批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年人凝血因子VIII物批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年人纖維蛋白原物批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年人血蛋白批簽發量

數據來源:公開資料整理

2013 -2019年乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發量

數據來源:公開資料整理

    一、人血白蛋白

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國血制品行業市場消費調查及投資機會分析報告》數據顯示:2019年白蛋白批簽發 5213.0 萬瓶,同比+8%,保持平穩增長。其中進口白蛋白批簽發3134.3萬瓶,同比+8%,占比60%; 國產人血白蛋白批簽量2066.6萬瓶, 同比+10%,增速超過進口白蛋白,占比增加至40%。

    2019年市場份額占比最高的前四家公司分別為 CSL Behring(杰特貝林) 、Baxter 、 Grifols(基立福) 、 天壇生物,前 4 公司占比 60%,前 8 公司(國內是上市公司母公司+控股子公司)占比 84%,較 2018的 83%有所增加。2019年CSL Behring、Baxter 、Grifols和天壇生物的批簽發量分別為1435.8、685.8 、590.6、426.2萬瓶,同比分別+8%、+40%、 -13%和+20%。

2013年-2019年國產、進口白蛋白批簽趨勢

數據來源:公開資料整理

2013-2019年國產和進口白蛋白占比

數據來源:公開資料整理

    國內上市企業中:天壇生物和泰邦生物在 2019年白蛋白批簽發份額最大。國產血制品公司前四分別是: 天壇生物(同比+20%)、泰邦生物(同比+23%)、上海萊士(同比+8%)、華蘭生物(同比-8%)。全部白蛋白批簽發市場份額占比中,天壇生物和泰邦生物占比排名在第4和第6。

    從國內企業批簽發占比來看,2019年占比在前四的分別為天壇生物(21%)、泰邦生物(18%)、上海萊士(12%)和華蘭生物(11%),相比于2018的占比分別+2、+2、0、-2個PP。

2013-2019年主要企業批簽發量(萬件)

數據來源:公開資料整理

2019年國內白蛋白份額占比

數據來源:公開資料整理

    二、靜注人免疫球蛋白

    2019年共批簽發靜丙1147.1萬瓶,同比+7%。 批簽發增速自2017年因兩票制影響顯著下滑后,2018年開始增速明顯提升。

    2019年共有14個企業有批簽發(上市公司合并母公司+控股子公司),其中批簽發較多的企業有:天壇生物(280.4萬,同比+0.4%)、泰邦生物(186.4萬,同比+9%)、華蘭生物(139.5萬,同比+26%)、 上海萊士(130.3萬,同比+5%)。

2013-2019年主要企業批簽發量(萬件)

數據來源:公開資料整理

2013年-2019年靜丙批簽發趨勢

數據來源:公開資料整理

    三、狂犬病人免疫球蛋白

    2019年狂免批簽發 1230.8萬瓶,同比+49%,增速與2018年基本持平,維持了高速的增長。

    2019年狂免批簽發份額排名靠前的廠家分別為上海萊士(占比 18%)、遠大蜀陽(15%)、泰邦生物(15%)、雙林生物(12%),華蘭生物(10%),合計占比 70%。其中,上海萊士、遠大蜀陽、泰邦生物、雙林生物批簽發分別同比增加61%、31%、63%、222%。

2013年-2019年狂免批簽發

數據來源:公開資料整理

2019年各企業批簽發量占比

數據來源:公開資料整理

    四、破傷風人免疫球蛋白

    2019年破免批簽發606.1萬瓶,同比+79%,增速轉負為正,批簽發量在2018年下降后恢復增長。

    2019年破免批簽發份額排名靠前的企業分別為華蘭生物(占比 23%)、天壇生物(23%)、泰邦生物(22%)、遠大蜀陽(13%),合計占比81%,批簽發量分別同比增加62%、179%、107%、99%。

2013年-2019年破免批簽發趨勢

數據來源:公開資料整理

2019年各企業批簽發量占比

數據來源:公開資料整理

    五、人免疫球蛋白

    2019年人免疫球蛋白批簽發126.3萬瓶,同比+97.5% ,主要得益于天壇生物、衛光生物、上海萊士的批簽發的大幅增長。

    2019年人免疫球蛋白批簽發份額排名靠前的廠家分別為天壇生物(占比34%)、衛光生物(19%)、華蘭生物(13%)、上海萊士(11%),合計占比 77%。

2013年-2019年批簽發變化

數據來源:公開資料整理

2019年各企業批簽發量占比

數據來源:公開資料整理

    六、乙型肝炎人免疫球蛋白

    2019年乙免批簽發103.8萬瓶,同比-34%。2015-2018年乙免批簽發一直較為穩定, 2019年批簽發下降可能是因為企業存有乙免庫存,增加了其他特異性球蛋白的生產和提取。

    乙免批簽發量較小,與靜注乙免、凍干靜注乙免在一定程度上可互相代替。2019年僅有天壇生物批簽發量增加,其余華蘭生物、泰邦生物、衛光生物以及遠大蜀陽的批簽發數的下降,使得總批簽發量大幅下降。2019年,天壇生物、上海萊士、南岳生物、華蘭生物以及泰邦生物分別批簽發27.3萬件(占比26%)、19.9萬件(占比19%)、13.0萬件(占比13%)、12.8萬件(占比12%)、12.5萬件(占比12%)。

2013年-2019年乙免批簽發趨勢

數據來源:公開資料整理

2019年各企業批簽發量占比

數據來源:公開資料整理

    七、人凝血因子Ⅷ

    2019年人凝血因子Ⅷ批簽發170.9萬瓶,基本與去年基本持平。 整體來看,因子Ⅷ批簽發量逐年增加,除2015年外增幅均保持在19%以上,2019年增速低預計受到新興事件的影響,整體批簽發縮緊。

    因子Ⅷ共有四家企業有批簽發,其中華蘭生物和泰邦生物排名一直靠前,2019年,華蘭生物(62.9萬件)、泰邦生物(43.3萬件)、上海萊士(38.8萬件)和綠十字(中國)(26.0萬件)分別占比37%、25%、23%和15%。

2013年-2019年批簽發變化

數據來源:公開資料整理

2019年各企業批簽發量占比

數據來源:公開資料整理

    八、人凝血酶原復合物

    2019年人凝血酶原復合物批簽發98.4萬瓶,和去年基本持平,預計是受“上海新興事件” 影響。 整體看,2013年以來,凝血酶原復合物批簽發逐年增長,2017年以來小有下降,預計企業有一定庫存,減少了凝血酶原復合物生產。

    2019年有3家企業有批簽發記錄,泰邦生物、華蘭生物批簽發量分別為53.9(占比55% ) 、43.0萬件(占比44%)。上海新興年初因“血液制品艾滋抗體陽性”事件停產,僅有一季度的1.5萬件。

2013年-2019年批簽發變化

數據來源:公開資料整理

    九、人纖維蛋白原

    2019年全國纖原批簽發87.1萬瓶,同比-2%。整體來看,自2013年來,批簽發量持續增加至2016年的近100萬件,之后幾年每年都有略微下降,說明市場對纖原需求較為穩定。

    2019年有7家企業有批簽發,其中泰邦生物(29.6萬件,占比34% )、博雅生物(27.3萬件, 32% )、上海萊士(11.3萬件,13% )和綠十字(中國)(8.8萬件,10%),其中泰邦生物自2018年獲批后快速放量,2019年批簽發占比已位居首位。

2013年-2019年批簽發變化

數據來源:公開資料整理 

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