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2020年中國基因測序行業(政策、產業鏈、進出口、供需等)分析:未來基因測序市場規模有望持續擴張[圖]

2020年01月20日 14:03:07字號:T|T

    隨著人類基因技術的不斷發展,基因檢測技術逐漸應用于商業應用。作為新技術的基因測序,是一種基因檢測技術,利用生物的血液或者其他的體液進行基因全序列的分析測定,從而根據基因狀況來反映出罹患多種疾病的可能性,個體的行為特征及行為合理,從而鎖定生物個體的病變基因,提前預防和治療。基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,可以說基因測序技術,是下一個改變世界的技術。隨著技術的不斷發展,基因測序技術不斷進步,目前,最新的基因測序技術已經發展到了第四代。

基因測序儀發展

測序儀
第一代
第二代
第三代
第四代
推出時間
1977年
2005年
2008年
2012年
代表儀器
BAI/LIFE 3500
Roche 454
PACB PacBio
Oxford MiniOn
測序原理
Sanger雙脫氧鏈中止法
邊合成邊測序/邊延伸邊測序
單分子測序
堿基通過納米孔引起的電流變化
分析方法
毛細管電泳、熒光檢測
文庫制備,邊合成邊測序/邊延伸邊測序
通過進入DNA聚合酶的堿基熒光基因信號確定堿基類別
電信號的脈沖變化
優勢
精確度高
高通量、測序成本低
高通量、高讀長、酶用量少、低成本
高通量、高讀長、低成本
劣勢
每個堿基價格較高,通量較低
讀長短、測序儀成本高
錯誤率較高
錯誤率較高

資料來源:智研咨詢整理

    隨著我國基因相關技術的不斷進步,加之我國經濟發展迅猛,推動了我國基因測序技術不斷進步,有利于我國基因測序行業的發展。隨著我國消費者對于健康意識的不斷加強,利用基因測序技術實現人體疾病的相關預防,對于基因測序的技術接受能力不斷增強,提高了我國基因測序市場需求。受市場需求的影響,我國相關企業紛紛涉足基因測序行業,不斷完善我國基因測序產業鏈,推動我國基因測序行業在國際競爭中具有更強的競爭力。基因測序產業上游主要包括了測序儀器、測序試劑耗材等,下游是醫院、制藥企業、政府研究機構等相關應用行業。

基因測序行業產業鏈結構示意圖

資料來源:智研咨詢整理

我國基因檢測相關法律法規

政策名稱
發布時間
發布單位
主要內容
 《關于實施新興產業重大工程包的通知》
2015年
國家發展改革委
充分發揮基因檢測等新型醫療技術以及現代中藥在疾病防治方面的作用,提升群眾健康保障能力。支持擁有核心技術、創新能力和相關資質的機構,采取網絡化布局,率先建設30個基因檢測技術應用示范中心,以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點,推動基因檢測等先進健康技術普及惠民,引領重大創新成果的產業化。
《醫療技術臨床應用管理辦法》
2018年
衛生計生委
為加強醫療技術臨床應用管理,促進醫學科學發展和醫療技術進步,保障醫療質量和患者安全,維護人民群眾健康權益,根據有關法律法規,制定本辦法。。
《開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》
2015年
衛計委
首次公布了北廣兩地第一批高通量測序技術臨床應用試點單位。通知中共涉及3個專業(遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷),批準了7家北廣兩地的試點機構。
《“十三五”生物技術創新專項規劃》 
2017年
科技部
在生命科學與生物技術領域有較強基礎的若干領域,重點部署具有重 大影響、能夠顯著改變科技與經濟社會等競爭格局的顛覆性生物技術, 集中優勢資源,著力原始創新,打造我國生物技術競爭新優勢。發展新一代基因測序技術、新型基因操作技術以及微生物組學技術。
《醫藥工業發展規劃指南》
2016年
工業和信息化部
培育新的健康消費需求。推動家用、養老、康復醫療器械的開發和應用,適應人口老齡化的需要。發展大健康產品,支持醫藥企業向功能食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫學技術發展,完善行業準入政策,加強臨床應用管理,促進各項技術適應臨床需求,緊跟國際發展步伐。。
《關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》
2016年
國家衛生和計劃生育委員會
各級衛生計生行政部門要按照《產前診斷技術管理辦法》要求,將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷納入轄區內產前診斷技術統一管理。省級衛生計生行政部門要根據當地實際合理規劃,建立以產前診斷機構為核心、以產前篩查機構為采血點、以具備能力的醫學檢驗所和其他醫療機構為技術支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷網絡,優化服務流程,建立轉診機制,滿足群眾需求。產前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫學檢驗所和其他醫療機構合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。產前篩查機構應當在產前診斷機構指導下承擔采血服務,并與其建立合作機制,落實后續檢測與產前診斷服務。 。
《高通量基因測序產前篩查與診斷技術規范(修改稿)》
2016年
衛計委
規定在具備細胞遺傳學實驗診斷設備的基礎上,同時具備開展NIPT相應的主要設備,包括高通量基因測序儀、DNA提取相關設備、PCR儀等,設備的種類、數量與實際開展的項目與檢測標本的數量相匹配。設備配置參照本規范有關高通量基因測序實驗室基本設備要求部分。
《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》
2016年
衛計委
基因測序診斷產品(包括基因測序儀及相關診斷試劑和軟件),通過對人體樣本進行體外檢測,用于疾病的預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評價和遺傳性疾病的預測等,符合醫療器械的定義,應作為醫療器械管理,并應按照《醫療器械監督管理條例》及相關產品注冊的規定申請產品注冊;未獲準注冊的醫療器械產品,不得生產、進口、銷售和使用。
《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》
2016年
國務院
產業規模持續壯大,成為經濟社會發展的新動力。戰略性新興產業增加值占國內生產總值比重達到15%,形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、數字創意等5個產值規模10萬億元級的新支柱,并在更廣領域形成大批跨界融合的新增長點,平均每年帶動新增就業100萬人以上。加快基因測序等技術研發應用;發展高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備等。
《國家發展改革委辦公廳關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》
2016年
國家發改委
正式批復全國建設27個基因檢測技術應用示范中心。此次由國家發改委牽頭建設的基因檢測技術應用示范中心建設項目,將從國家戰略層面上快速推動我國基因產業規范化、跨越式發展。

資料來源:智研咨詢整理

    隨著全球對于基因技術的不斷深入研究,全球基因測序產業近些年得到迅猛發展。尤其是新一代測序技術誕生以來,全球基因測序市場規模從2012年的35億美元增長至2018年的117億美元。

2012-2018年全球基因測序市場規模走勢圖

資料來源: BBC research、智研咨詢整理

    隨著我國技術的不斷發展,經濟實力不斷增強,人們的健康意識日益加深,我國人們群眾對于基因測序的接受能力逐漸增強,2018年我國基因測序行業市場規模89.2億元,同比2017年的72.5億元增長了23.03%,近幾年我國基因測序行業市場規模情況如下圖所示:

2007年-2018年中國基因測序市場規模

資料來源:智研咨詢整理

    受我國地區發發展不平衡的影響,加之基因測序技術的研發具有較高的行業壁壘,對于資金以及人才的的需求較為迫切。由于目前基因測序技術發展還處于初級階段,消費者對于基因測序技術的了解受到了自身經濟水平,學歷等諸多方面的限制。受此影響,我國基因測序企業多分布在一線城市,其中北京81家,占比24.85%;上海79家,占比24.23%;而廣東有52家,占比15.95%,總計65.03%。

我國基因測序企業地區分布格局

資料來源:智研咨詢整理

    近年來,隨著我國經濟的發展,科研技術不斷進步,推動著我國基因測序行業不斷發展,加之我國政策因素的影響,中國基因測序參與企業數量不斷增多,眾多企業紛紛布局基因測序行業。

我國基因測序行業主要企業

企業名稱
企業所在地
企業簡介
源宜(山東)基因科技股份有限公司
山東省
源宜(山東)基因科技股份有限公司是一家專業提供生命科學前沿研究技術的高新企業,已于2016年成功掛牌上市,成為基因組領域第一家新三板上市公司。源宜基因成立于2009年9月,2018年12月遷于山東省濰坊市峽山區,下設約10個省級辦事處,3家控股子公司,實驗室面積累計3000余平方米。源宜基因致力于成為全球領先的基因組學解決方案提供者,專注于開發高通量測序和生物芯片實驗技術以及生物信息學在生命科學研究領域的應用。同時,源宜基因順應行業發展趨勢,結合自身核心競爭力,分別在北京、山東濰坊峽山、甘肅蘭州新區投資設立控股子公司,服務和產業涵蓋了生命科學的多個研究領域,包括基礎研發,精準醫療,農業育種,干細胞培養等。
海南神農科技股份有限公司
海南省
海南神農大豐種業科技股份有限公司于2000年12月29日注冊成立,法定代表人黃培勁,注冊資本12000萬元;公司以超級雜交稻種的培育研發為主營業務,經營范圍涵蓋糧食、棉花等作物種子的選育、生產、銷售;物生激素、化肥、農業機械及配件等。公司在海南三亞建有國內一流的農作物育種中心,與中國水稻所、國家雜交水稻工程研究中心等多家科研教學單位合作,現擁有自主知識產權品種百余個。
北京貝瑞和康生物技術有限公司
北京市
貝瑞基因是一家先進的創新型生物科技公司,致力于實現基因測序技術向應用的全面轉化,專注于用測序技術促進生命科學的研究。依托創新的測序技術、精準的檢測方法和嚴謹的科學態度,最終實現為人類大健康服務的目標。
作為中國基因測序行業的踐行企業,貝瑞基因始終秉承積極創新、銳意進取的精神,保持了領先優勢的同時,引領了行業的發展。逐步形成了包括技術研發、產品生產、檢測服務、全基因組數據庫、基因治療、健康咨詢在內的全產業鏈并行發展的格局。
北京泛生子基因科技有限公司
北京市
作為全球腫瘤精準醫療領域先行者,泛生子擁有中美雙研發中心、CAP和CLIA雙認證的醫學實驗室,以及享譽業界、多學科交叉的專家團隊,數十項科研成果發表在國際權威學術期刊。憑借“產品+服務”的業務形態和“預防與篩查+個性化診療+藥物研發服務”的業務組合,泛生子服務數萬名腫瘤患者和高危人群,以及數百家科研機構、醫院和藥企。
深圳市瀚海基因生物科技有限公司
廣東省
深圳市瀚海基因生物科技有限公司 簡稱瀚海基因(PacGeno Bio-Tech)是一家位于深圳市南山高新技術園區的生物科技公司,由美國斯坦福大學和密歇根大學的博士留學生團隊于2012年創立。獲得世界500強正威國際集團和啟迪創業投資管理北京有限公司旗下基金共同投資。目前瀚海基因建立了高通量測序中心,擁有最新的illumina MiSeq高通量測序儀,依托南方科技大學的技術平臺,為廣大科研工作者提供各種類型的測序服務和高級生物信息學分析服務。
廣州拓普基因科技有限公司
廣東省
拓普基因是一家以二代高通量測序為基礎、腫瘤精準診療為核心,專注于推動基因測序、大數據分析、人工智能和精準醫療領域新技術的深度融合,集聚全球高端醫療資源和一流生物技術的國家高新技術企業。公司于2014年成立于廣州,是廣東省經濟風云榜創新企業、廣州“兩高四新”企業、粵港澳大灣區生物科技創新企業50強、廣州高科技高成長20強企業。拓普基因致力于精準醫療領域腫瘤臨床個體化防治應用研究和推廣,特別聚焦于女性腫瘤領域的精準診斷與治療。

資料來源:智研咨詢整理

    隨著我國消費者收入水平提高,對于基因測序的需求逐漸有所增長,接受能力有所提高。我國國內基因測序市場規模有望維持增長態勢,預計到2026年我國基因測序市場規模將達到281.34億元。

2019-2026年我國基因測序市場規模

資料來源:智研咨詢整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2020-2026年中國基因測序行業市場運營狀況及投資戰略決策報告

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